在无菌药品生产过程中,洁净区的清洁和消毒是降低微生物污染风险的关键环节。《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》明确强调了洁净区清洁和消毒的重要性,并规定所使用的消毒剂种类必须多于一种,以确保消毒效果的全面性和可靠性。
传统消毒方式如紫外灯消毒、臭氧熏蒸和甲醛熏蒸等,虽然在一定程度上能够杀灭微生物,但也存在诸多弊端。例如,紫外灯消毒存在杀菌死角,臭氧熏蒸杀菌时间长且对人员有害,甲醛熏蒸则因残留问题和致癌风险已被淘汰。
为了满足现代制药企业对高效、环保、安全消毒的需求,润联引进了灭菌技术和设备,为客户提供专业的灭菌方案。该方案采用诺福牌杀孢子剂配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备,具有以下显著优势:
1.高效杀灭芽孢:诺福牌杀孢子剂能够快速、彻底地杀灭包括芽孢在内的多种微生物,杀菌效力可达10的6次方,完全符合GMP的要求。
2.环保无残留:诺福牌杀孢子剂使用过程中无色无味、无毒无残留,安全可靠,且对环境友好。
3.操作便捷:该方案操作简单,灭菌时间仅需2小时,显著提高生产效率。
4.验证资料齐全:提供完整的验证资料,包括残留、兼容性、灭菌效果等关键参数,确保方案的合规性和可靠性。
5.腐蚀性低:与传统消毒剂相比,该方案的腐蚀性显著降低,适用于贵重设备表面的消毒需求。
6.单位用量小:微量即可达到高效的杀菌效果,大幅节约使用成本。
润联生命科学凭借其在制药企业消毒领域的丰富经验,专注于为客户提供高效、环保、低成本的洁净区消毒方案。通过采用诺福牌杀孢子剂和欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备,润联能够帮助企业在保证药品质量的同时,降低生产成本,提高市场竞争力。
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