药物发酵一般分为四个阶段:接种、增菌、发酵和收获。首先,将已经过筛选的微生物(如细菌、真菌等)接入培养基中,加入适量的营养物质,使微生物能够快速增殖。然后,通过控制发酵条件如温度、pH值、氧气、搅拌等参数,使微生物发挥高度的生物催化作用,产生所需的代谢产物。在优条件下,微生物的生长周期通常为几个小时到几天,需要持续不断地加入营养物质来维持微生物的生长和代谢活动,直到合适的药物浓度被合成出来。后,将发酵液经过分离、纯化等步骤,得到高纯度的药物产品。
药物发酵过程中可能会遇到的微生物污染主要包括:
1.细菌污染:发酵过程中,如果操作不当或设备清洁不彻底,很容易引入细菌污染。这些细菌可能与目标菌种竞争营养物质,导致目标菌种生长受限,甚至产生有害物质影响产品质量。
2.真菌污染:真菌,特别是霉菌,是药物发酵中常见的污染物。它们能够在发酵液中快速生长,形成菌丝和孢子,不仅影响发酵液的外观和品质,还可能产生毒素,对人体健康造成威胁。
3.病毒污染:虽然病毒在发酵药物生产中不是主要污染物,但某些病毒如噬菌体可能感染发酵中的细菌,导致细菌裂解,从而影响发酵过程的稳定性和产物的产量。
除了细菌、真菌和病毒外,还有可能存在其他微生物的污染,如放线菌、原生动物等。这些微生物同样可能对发酵过程产生不良影响。
为了减少微生物污染的风险,药物发酵过程中需要采取严格的无菌操作、使用合适的消毒剂和清洁程序、定期维护和检查发酵设备等措施。同时,对原料、水源、空气以及操作人员的卫生状况也要进行严格控制。
润联生命科学关注发酵生产数十年,熟悉发酵污染的综合解决方案,具备丰富的一线操作实践经验,能够彻底解决发酵生产中污染噬菌体和杂菌的问题。润联生命科学新型的常温发酵灭菌手段,是基于一种进口的抑制液,确保发酵过程的无菌状态,有助于防止微生物污染,保证发酵产品的安全和可靠性。
润联把控发酵生产重要环节,杜绝微生物超标风险,提供发酵常温灭菌技术,包括:
1.发酵抑菌液,可大限度降低杂菌量,减少环境菌的增长,有力破解过滤膜杀菌难题。
2.发酵车间灭菌,智能化人机共存的大型发酵车间常温灭菌技术,代替高温高压灭菌
3.通风系统灭菌:空压机管路灭菌技术,的VHP管道灭菌技术,几乎无腐蚀,快速杀灭管道/管路有害微生物。
基于的环保消毒液、数字化智能化消毒系统,实施保障发酵生产中微生物达标。新型常温非高温高压发酵灭菌技术,高效环保低成本解决发酵过程染菌问题。
有别于传统发酵灭菌方法,润联新型发酵灭菌技术是基于公司全面且专业的灭菌设备(包括空间环境消毒设备、智能雾化设备、设备内部便携式灭菌器),及丰富的治理经验,以及进口的诺福抑菌液。传统蒸汽灭菌方式成本过高,润联新型常温灭菌方式,高效、快速、低成本灭活本菌,提高发酵产物量。
全国服务及合作热线:黄工18938977869 微信同号。