新材料、新技术、新工艺的飞速发展为敷料行业带来发展机遇,新型高端敷料不断涌现,特别是为满足临床需求的新型药械组合敷料产品亦应运而生。
敷料类产品广泛使用于医疗卫生领域,是行业领域的重要分支。敷料行业迎来了快速增长期,护创材料的微生物控制越来越重要。微生物污染对手术创口和伤口愈合造成严重影响,增加了感染的风险,延长了患者的康复时间。因此,生产企业做好能够有效控制微生物生长的消毒措施具有重要的意义。
GMP(Good Manufacturing Practice)是行业的一种质量管理体系,它要求对生产过程进行系统的管理和控制,以确保产品质量和安全。在护创材料生产中,微生物控制是至关重要的一环。
微生物主要包括细菌、真菌和病毒等微小生物,它们存在于空气、设备、人员和原材料等各个环节。如果这些微生物在生产过程中没有得到有效控制,会对产品的质量和安全带来影响,甚至可能导致严重的后果。


中卫生用品微生物的高度危险物来源有来源于原材料、来源于生产环境。和卫生用品的原材料可能存在微生物污染的情况,如棉纱、纱布等。这些原材料在生产过程中需要进行严格的消毒和处理,以确保产品的微生物安全性。和卫生用品的生产环境可能存在微生物的生长和繁殖,如空气中的细菌、真菌等。企业需要采取一系列措施,如空气净化、消毒等,以保证生产环境的微生物控制。
为了有效控制微生物的污染,护创材料生产GMP车间需要采取一系列措施。首先是建立适当的环境控制系统,包括净化空气供给、严格的温度和湿度控制等。通过这些措施,可以减少空气中的微生物数量,降低交叉污染的概率。
其次是对设备进行定期的清洁和消毒。生产设备是微生物污染的重要源头,定期的清洁和消毒可以有效降低微生物的数量和活性。清洁和消毒的过程要符合GMP的要求,使用适当的消毒剂和清洁剂,并按照正确的方法进行操作。
此外,对生产人员的培训和管理也是微生物控制的重要方面。GMP要求生产人员具备相关的知识和技能,且要严格遵守操作规程。培训内容包括微生物控制的基本知识、卫生习惯、防护措施等。同时,监督和管理生产人员的行为也是确保微生物控制的关键。
在原材料的选择和采购过程中,也要注意微生物控制。护创材料生产GMP车间应选择符合质量标准的原材料,并对原材料进行适当的检验和验证。同时,合理的贮存和使用也是重要的控制点,避免原材料成为微生物污染的来源。
比林科汉牌干雾灭菌器, 肉眼看不见的消毒干雾微米分子,接近气态的干雾灭菌器,具备优越的扩散性,可以说“无孔不入”专门解决“无处不在”的霉菌污染问题,轻松安全快速去除霉菌污染,预防霉菌扩散对洁净车间造成危害,不但能使洁净车间GMP要求,而且灭菌之后没有残留。
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3)众多安全无害的消毒检测报告,权威机构认证, 材料兼容性好,无腐蚀性,验证资料齐全 ;
4)空间灭菌效率高,短时间内能完成整个灭菌流程;
5)单位用量小、使用成本低,可完全取代单位用量大的VHP消毒;
6)智能触屏操作,即开即用,一键灭菌;
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