在无菌药品生产过程中，为了降低微生物污染的风险，切实的工作就是针对洁净区的清洁和消毒。在《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》中，强调了洁净区清洁和消毒的重要性，并明确指出化学消毒的不可替代性，更规定了所使用的消毒剂种类必须多于一种。
传统的洁净区消毒剂选择一般均采用常见的消毒剂进行搭配使用，例如84消毒液、新洁尔灭、洗必泰等，而有些消毒剂被证明无法很好地杀灭能够形成芽胞的细菌。随着科技的发展，化学消毒剂的相关技术也在不断进步，因此，从降低风险的角度出发，必须要保证所选用的消毒剂能够对各类细菌都起到较好的杀灭效果。
为了确保制药厂洁净区的卫生和安全，消毒和灭菌方案非常重要。以下是一些常用的消毒和灭菌方法：
- 高温高压灭菌法：这种方法使用高温高压蒸汽来杀死细菌和病毒。它是一种可靠的方法，可以有效地消灭微生物。然而，它需要专业设备和操作，成本较高。
- 紫外线消毒法：这种方法使用紫外线来破坏细菌和病毒的DNA，从而防止它们繁殖。这种方法不需要化学药品，但需要专业设备和操作。此外，紫外线不会杀死孢子，因此不能用于灭菌。
- 化学消毒法：这种方法使用化学药品来杀死细菌和病毒。这种方法可以用于灭菌和消毒，但需要注意选择合适的化学药品，以避免对人体和环境造成危害。
- 过滤法：这种方法使用过滤器来过滤微生物，从而达到灭菌和消毒的目的。这种方法适用于一些特殊的场合，如制备灭菌的溶液和液体培养基。
在选择消毒和灭菌方法时，需要根据实际情况选择合适的方法。同时，操作人员需要接受专业的培训，确保操作正确、安全。
传统的消毒方式存在不同程度的弊端，我们响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求，从国外引进了灭菌设备和灭菌试剂，并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。
方案：诺福牌杀孢子剂+欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备，这套方案是目前适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福空间杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。
方案优势包括：
1、高效杀灭芽孢；
2、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，灭菌时间只需2小时，为企业节省生产时间；
3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果都可提供；
4、操作灵活，智能杀菌，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量。
5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾技术对比，我们的方案腐蚀性要降低很多。
6、单位用量小，极大程度的节约了使用成本。
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