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制药企业洁净区霉菌污染去除方案
发布时间:2023-09-05        浏览次数:67        返回列表
 关键词:洁净区消毒 洁净区消毒服务 霉菌污染 霉菌超标

霉菌,是制药企业洁净区相对来说较难控制的微生物。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响,许多制药企业依旧在沿用酒精对物体表面进行擦拭,酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告,又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素。
 

洁净区杀孢子剂

在药品生产中,由于受到各种要素(制药厂房环境的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等)的影响,都可能导致药品的微生物污染。因此,GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查 。

制药车间空气中的微生物:
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量,主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。另一方面,空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体,污染制造过程中的无菌产品。因此,减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。空气本身并不产生污染,因为空气不含必要的水分和营养,不是适合微生物生长繁殖的天然环境,但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。

霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖,要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类,其抗逆性比一般细菌强很多,产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活,一旦条件适合马上生长繁殖,而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌,这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此,空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。因此保 持空气洁净是极为重要的。
 

洁净区消毒

诺福消毒剂优势:
1、具有高效的消毒杀菌能力:诺福属于广谱消毒剂,能够杀灭包括真菌孢子、霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。

2、真正意义上的生态消毒杀菌产品:诺福主要成分为过氧化氢银离子,无色、无味透明液体作用后分解为氧气和水,无残留无毒。诺福已经在世界范围内,应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。

3.验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,使用灵活,操作简单,非常适合制药企业使用。诺福具有出色杀灭芽胞能力,是制药厂洁净区空间杀灭芽胞的更好方法而且容易通过新版GMP验证,未来将会得到越来越多制药企业应用。

 联系:黄工18938977869 微信同号


 

洁净区消毒服务